Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения

Для медицинских организаций

1. Заявление установленного образца;
2. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ);
3. Перечень заявленных источников ионизирующего излучения (далее – ИИИ): наименование, заводской номер, год выпуска, место установки (кабинет, отделение);
4. Копии протоколов лабораторных испытаний и измерений (испытательные лаборатории (центры) должны быть включены в реестр аккредитованных лиц Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)):

5. Копии договоров:

   • Измерений мощности амбиентного эквивалента дозы (МАЭД) рентгеновского и (или) гамма-излучения на рабочих местах персонала, в помещениях, в которых проводятся работы с ИИИ, в т.ч. в смежных с ними по горизонтали и вертикали помещениях и на прилегающей к ним территории (1 раз в 2 года, а также при изменении условий эксплуатации помещений или оборудования);
   • Контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов в соответствии с приложением № 10 к СанПиН 2.6.4115-25 (в т.ч. измерений радиационного выхода для рентгеновских аппаратов компьютерно-томографического индекса дозы для компьютерных томографов) (1 раз в год);
   • Испытаний защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты (1 раз в 2 года);
   • Измерений мощности амбиентного эквивалента дозы (МАЭД) нейтронного излучения в смежных помещениях в подразделениях, эксплуатирующих циклотроны, или ускорители электронов с энергией более 10 МэВ (1 раз в год, а также при изменении условий эксплуатации ИИИ);
   • Индивидуального дозиметрического контроля персонала за последний год (проводится постоянно, с регистрацией результатов измерений 1 раз в квартал);
   • Измерений физических факторов в помещениях для работ с ИИИ: параметров микроклимата (1 раз в 6 мес.), искусственной освещенности (1 раз в год), электромагнитных полей промышленной частоты 50 Гц (1 раз в год);
   • Измерений кратности воздухообмена в помещениях для работ с ИИИ (1 раз в год).
6. Копии протоколов испытаний электроустановок в рентгеновском кабинете, выданные не ранее чем за 2 года до даты подачи заявления (в т.ч. испытаний устройства защитного отключения, испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока заземлителей, испытания непрерывности заземляющих и защитных проводников, испытания сопротивления изоляции распределительных устройств, проводов и кабелей, испытания цепи фаза-нуль, испытания действия расцепителей автоматических выключателей) (электролаборатория должна иметь действующее свидетельство о регистрации в Ростехнадзоре);
7. Копия договора на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала.

   Копия выписки из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости;

   При осуществлении хранения генерирующих ИИИ протоколы испытаний не предоставляются!

Дополнительный перечь документов, предоставляемый эксперту при обследовании помещений (копировать не требуется)

8. проектная документация на размещение ИИИ с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации;
9. Акты освидетельствования скрытых работ в рентгеновском кабинете (при вводе в эксплуатацию и ремонтных работах в рентгеновском кабинете);
10. Приходно-расходный журнал учета ИИИ;
11. Техническая (эксплуатационная) документация производителя на ИИИ;
12. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
13. Инструкция по радиационной безопасности при проведении работ с ИИИ;
14. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
15. План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии (согласованный с Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю);
16. Программа производственного радиационного контроля;
17. Протоколы контроля уровней поверхностного радиоактивного загрязнения (в подразделениях, осуществляющих работы с открытыми радионуклидными ИИИ): рабочих мест персонала, на которых производилась работа с открытыми радионуклидными источниками (ежедневно), рабочей одежды и кожи рук персонала (ежедневно);
18. Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
19. Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
20. Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных);
21. Приказы об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
22. Приказы о назначении лиц, ответственных за: радиационную безопасность; учет и хранение источников ионизирующего излучения; производственный радиационный контроль; организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов (при наличии);
23. Документы об обучении персонала группы А правилам работы с ИИИ (запись в акте монтажа аппарата или запись в контрольно-техническом журнале, и др.);
24. Документы об обучении персонала группы А и ответственного за радиационную безопасность по радиационной безопасности (не реже 1 раза в 5 лет);
25. Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров (1 раз в год).

Для прочих организаций, использующих источники ионизирующего излучения (рентгеновские аппараты ветеринарных клиник, лучевые досмотровые установки, рентгеновские и радионуклидные дефектоскопы, радиоизотопные приборы и др.)

1. Заявление установленного образца;
2. Перечень заявленных источников ионизирующего излучения (наименование, заводской номер, год выпуска, место установки (кабинет, цех, и др.));
3. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ);
4. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя законных оснований владения и (или) распоряжения объектом недвижимости для осуществления заявленного вида деятельности (договор аренды помещений, выписка из Единого государственного реестра недвижимости (ЕГРН));
5. копия лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) / лицензии (разрешения) на деятельность в области использования атомной энергии (выписка из реестра лицензий);
6. Копии паспортов на источники ионизирующего излучения;
7. Копии протоколов лабораторных испытаний и измерений (испытательные лаборатории (центры) должны быть включены в реестр аккредитованных лиц Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)):
   • Измерений мощности амбиентного эквивалента дозы (МАЭД) ионизирующего излучения (в зависимости от типа ИИИ: рентгеновского излучения / гамма-излучения / тормозного излучения / нейтронного излучения) на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающей территории в местах нахождения персонала и (или) населения (проводятся в соответствии с требованиями профильного раздела санитарных правил, но не реже 1 раза в год);
   • Контроля снимаемого (нефиксированного) радиоактивного загрязнения поверхностей рабочих помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов альфа- или бета-излучающими радионуклидами (для закрытых радионуклидных источников, проводится в соответствии с требованиями профильного раздела санитарных правил, но не реже 1 раза в год);
   • Индивидуального дозиметрического контроля персонала за последний год (проводится постоянно с регистрацией результатов измерений 1 раз в квартал)
   • Измерений физических факторов на рабочих местах персонала: параметров микроклимата (1 раз в 6 мес.), искусственной освещенности (1 раз в год), электромагнитных полей промышленной частоты 50 Гц (1 раз в год).

   • Копия договора на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала.

     При осуществлении хранения генерирующих ИИИ протоколы испытаний не предоставляются.

   Дополнительный перечь документов, предоставляемый эксперту при обследовании помещений (копировать не требуется):

   • проектная документация на размещение ИИИ с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации (при наличии);
   • Приходно-расходный журнал учета ИИИ;
   • Техническая (эксплуатационная) документация производителя на ИИИ;
   • Инструкция по радиационной безопасности при проведении работ с ИИИ;
   • Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
   • План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии (согласованный с Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю);
   • Программа производственного радиационного контроля;
   • Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
   • Приказы об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
   • Приказы о назначении лиц, ответственных за: радиационную безопасность; учет и хранение источников ионизирующего излучения; производственный радиационный контроль; организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов (при наличии);
   • Документы об обучении персонала группы А правилам работы с ИИИ;
   • Документы об обучении персонала группы А и ответственного за радиационную безопасность по радиационной безопасности (не реже 1 раза в 5 лет в объеме не менее 72 ч);
   • Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров (1 раз в год);
   • Свидетельства о поверке средств радиационного контроля (при наличии средств);
   • Акты (протоколы) испытания вентиляции (при наличии вентиляционных систем).

Для организаций, осуществляющих техническое обслуживание источников ионизирующего излучения, радиационный контроль источников ионизирующего излучения

1. Заявление установленного образца;
2. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ);
3. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя законных оснований владения и (или) распоряжения объектом недвижимости для осуществления заявленного вида деятельности (договор аренды помещения, выписка из Единого государственного реестра недвижимости (ЕГРН));
4. Копия лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (выписка из реестра лицензий);
5. Для организаций, осуществляющих радиационный контроль: перечень осуществляемых видов радиационного контроля, копии аттестата аккредитации и области аккредитации лаборатории (при наличии), перечень используемых средств измерений (наименование, заводской номер, свидетельство о поверке, срок действия);
6. Копия приказа об отнесении работающих лиц к персоналу группы А;
7. Копия приказа о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность и производственный радиационный контроль;
8. Копии документов, подтверждающих наличие у персонала группы А высшего образования или среднего профессионального образования, соответствующего требованиям и характеру работ (услуг);
9. Копии документов об обучении персонала группы А и ответственного за радиационную безопасность по радиационной безопасности (1 раз в 5 лет в объеме не менее 72 ч);
10. Копия программы производственного контроля;

11. Копии протоколов лабораторных испытаний и измерений (испытательные лаборатории (центры) должны быть включены в реестр аккредитованных лиц Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)):

    • Индивидуального дозиметрического контроля персонала за последний год (проводится постоянно с регистрацией результатов измерений 1 раз в квартал);
    • Измерений физических факторов на рабочих местах персонала: параметров микроклимата (1 раз в 6 мес.), искусственной освещенности (1 раз в год).
    • Копия договора на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала;
    • Копии карточек учета индивидуальных доз облучения персонала группы А;
    • Копия заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров (1 раз в год);
    • Копия инструкции по радиационной безопасности и действиям персонала при радиационных авариях.

Для организаций, осуществляющих хранение источников ионизирующего излучения

1. Заявление установленного образца;
2. Перечень заявленных источников ионизирующего излучения (наименование, заводской номер, год выпуска, место установки (кабинет, цех, и др.));
3. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ);
4. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя законных оснований владения и (или) распоряжения объектом недвижимости для осуществления заявленного вида деятельности (договор аренды помещений, выписка из Единого государственного реестра недвижимости (ЕГРН));
5. Копия лицензии на деятельность (хранение) в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (выписка из реестра лицензий);
6. Паспорт на источник ионизирующего излучения (в т.ч. сертификат соответствия или декларация соответствия);
7. Копия приказа о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение источников ионизирующего излучения;
8. Копия документа об обучении ответственного за радиационную безопасность по радиационной безопасности (не реже 1 раза в 5 лет в объеме не менее 72 ч);
9. Копия инструкции по радиационной безопасности и действиям персонала при радиационных авариях.